Que faut-il préparer pour la certification CE ?

Dec 01, 2021|

Le nom et l'adresse du fabricant (représentant agréé UE (agent agréé UE) AR), le nom du produit, le modèle, etc.

 

l Manuel d'instructions du produit

 

l Documents de conception de sécurité (y compris les dessins structurels clés, c'est-à-dire les dessins de conception pouvant refléter la distance de montée, l'espace, le nombre de couches isolantes et l'épaisseur)

 

l Conditions techniques du produit (ou normes d'entreprise) et établissement des données techniques

 

l Schéma électrique du produit, schéma fonctionnel et schéma de circuit, etc.

 

l Liste des composants ou matières premières clés (veuillez sélectionner des produits portant des marques de certification européennes)

 

l Rapport de test (rapport de test)

 

l Certificats pertinents délivrés par l'organisme de certification agréé par l'UE NB (pour les modèles autres que le mode A)

 

l Le certificat d'enregistrement du produit dans l'UE (pour certains produits tels que les dispositifs médicaux de classe I, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro généraux IVD)


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